La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) retiró una solicitud de permiso a la Casa Blanca para llevar a cabo un estudio sobre los riesgos del uso de kratom y psicodélicos en medio de un «rápido resurgimiento» del interés público en las sustancias. La agencia decidió retirar la notificación publicada inicialmente en el Registro Federal a principios de este mes luego de que surgieran críticas de los defensores de estas sustancias.

Retiro de la Solicitud de Estudio de la FDA

La FDA estaba buscando comentarios sobre si la recopilación de información propuesta es necesaria para el adecuado desempeño de las funciones de la agencia, así como consideraciones logísticas adicionales. Aunque la agencia no explicó el motivo del cambio de rumbo, simplemente indicó que «la FDA ya no tiene la intención de proceder con el estudio propuesto tal como se describió debido a circunstancias que requirieron cambios en el alcance del estudio».

Resumen de noticias

• La FDA solicitó comentarios sobre el estudio propuesto relacionado con el uso de dos categorías distintas de drogas: kratom y psicodélicos.
• La Asociación Americana de Kratom (AKA) ha desafiado la tendencia de la FDA de asociar las propiedades farmacológicas del kratom a los opioides.
• Mac Haddow, miembro adjunto de política pública para AKA, cuestionó la metodología utilizada por la FDA en la investigación del kratom, ya que habían solicitado comentarios sobre un diseño de estudio y el contratista que ya habían seleccionado.
• Los defensores cuestionaron si la FDA intentaba crear una narrativa que sugería que las sustancias de las dos clases, a pesar de sus diferencias de programación, son efectivamente paralelas.